SEAnews 2006-01-23 ArtNo.37056

【ハイデラバード】ジュネーブ拠点の世界保健機関(WHO)は新たにAurobindo Pharma Ltd(APL)の抗レトロウイルス(ARV:anti-retroviral)薬2種、『ネビラピン(Nevirapine)経口液剤(50 mg/5 ml)』と『スタブジン(Stavudine)内用液(1 mg/ml)』を資格審査リスト(pre-qualification list)に加えた。
ヒンドゥー・ビジネス・ラインが1月19日、APLのステートメントを引用し報じたところによると、これによりWHO審査リストに加えられたAPL製品は12種類になった。後発ネビラピン経口液剤がWHO審査リストに加えられたのは初めてのこと。
一方、エコノミック・タイムズが1月20日、APLのボンベイ証券取引所への報告を引用し伝えたところによると、APLがアンドラプラデシュ州Hyderabadに設けた第XII製剤製造施設は、英国医薬品庁(MHRA:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)の認可を取得した。同施設はβラクタム(betalactum)系製品等の製造を手掛けており、これ以前に米国食品薬品局(FDA)、南アフリカの医薬監督委員会(MCC:Medicines Control Council)、ブラジルのAgencia Nacional de Vigilancia Sanitaria(ANVISA)等の認可を得ている。