|
2005-10-10 ArtNo.36483
◆NATCO、塩酸オンダンセトロンの簡略化新薬申請提出
【ニューデリー】アンドラプラデシュ州Hyderabadを拠点にするNATCO Pharma Ltd(NPL)は5日、抗嘔吐剤『塩酸オンダンセトロン(Ondansetron Hydrochloride)』(4mg/8mg)の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Application)を米国食品薬品局(US FDA)に提出したと発表した。
エコノミック・タイムズが10月5日、ＮＰＬのステートメントを引用し報じたところによると、化学治療／放射線治療／外科手術後の吐き気を抑制する塩酸オンダンセトロンの特許権は2006年12月に切れ、その後、後発医薬品の販売が可能になる。1992年12月に米国で発売された同薬品の2004年の市場規模は14億米ドルにのぼった。ＮＰＬはアンドラプラデシュ州Mahaboobnagar県Kothurの工場で同製品を製造すると言う。
|