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2004-12-17 ArtNo.34722
◆Ranbaxy、癲癇治療薬ガバペンチンのＦＤＡ仮認可取得
【ニューデリー】Ranbaxy Laboratories Ltd(RLL)は米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から癲癇とその発作を治療するガバペンチン(Gabapentin)600／800ｍｇ錠剤を製造・販売する仮認可(tentative approval)を取得した。
エコノミック・タイムズとヒンドゥー・ビジネス・ラインが12月13／14日報じたところによると、世界のガバペンチン市場は28億米ドルと見積もられ、この内600／800ｍｇ錠剤市場は11億米ドルと予想される。現在のところPfizer社製ニューロンチン(Neurontin)が同市場を支配している。
ＲＬＬが完全出資する米国子会社Ranbaxy Pharmaceuticals Inc(RPI)のJim Meehan副社長(ｾｰﾙｽ&ﾏｰｹｯﾃｨﾝｸﾞ)によると、同社はＦＤＡの最終認可が下りるのを待ってガバペンチン錠剤を発売する。
一方、エコノミック・タイムズが15日伝えたところでは、ＲＬＬはこの日ボンベイ証券取引所(BSE)に、抗欝剤フルオキセチン(fluoxetine)40ｍｇカプセルのＦＤＡ認可を取得したと報告した。
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