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2004-10-04 ArtNo.34267
◆Ranbaxy、クロラゼプ酸二カリウム錠剤のＦＤＡ認可取得
【ニューデリー】Ranbaxy Laboratories Ltd(RLL)は米穀食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から抗不安剤クロラゼプ酸二カリウム(Clorazepate Dipotassium)錠剤の製造・販売認可を取得した。
ヒンドゥー・ビジネス・ラインが10月1日報じたところによると、新製剤はOvation Pharmaceuticals Incの“Tranxene”と生物学的同等性(Bioequivalent)を備えており、同じ治療効果を発揮する。クロラゼプ酸二カリウム錠剤の市場規模は2180万米ドルと見積もられる。Tranxeneは不安障害(anxiety disorder)の治療もしくは不安症(symptoms of anxiety)の一時的除去効果を発揮する。
Ranbaxy Pharmaceuticals IncのJim Meehan副社長(ｾｰﾙｽﾞ&ﾏｰｹｯﾃｨﾝｸﾞ担当)によると、同社は後発医薬品ポートフォリオの1つとして新製品を60日以内に発売すると言う｡
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