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2004-05-28 ArtNo.33467
◆Dr Reddy's、フルコナゾール後発薬暫定認可取得
【ハイデラバード】アンドラプラデシュ州Hyderabad拠点の地場大手製薬会社Dr Reddy's Laboratories Ltd(DRLL)は、米国食品薬品局(USFDA:United States Food and Drug Administration)から抗真菌薬フルコナゾール(fluconazole)の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)暫定認可を取得した。
ヒンドゥー・ビジネス・ラインが5月26日報じたところによると、フルコナゾールは特許権保持者のPfizerが“ダイフルカン(Diflucan)”商標で販売しており、後者の昨年の市場規模は4億4700万米ドルだった。しかし今年7月29日に特許期限が切れる。
ＤＲＬＬ筋によると、ＵＳＦＤＡから最終認可が下りたなら、Pfizer社の特許期限後に米国市場にその製品を投入すると言う。
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