|
2004-04-05 ArtNo.33130
◆Zydus、２００３－０４年を通じ１２簡略化新薬申請提出
【チェンナイ】米国後発医薬品(generics)市場の開拓に本腰を入れる地場製薬会社Zydus Cadila Healthcare Ltd(ZCHL)は2003－04年を通じて合計12件の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を米国食品薬品局(USFDA)に提出した。
ザ・ヒンドゥーとエコノミック・タイムズが4月2日伝えたところによると、ＺＣＨＬは2003年11月に最初のＡＮＤＡ2件をＵＳＦＤＡに提出、2004年3月末までに申請総数は12件に達した｡最初の1年間にこれほど多くのＡＮＤＡを提出したのは、インド企業としてはＺＣＨＬが初めての例と見られる。同社は2004－05年には16－18件の申請を目指している｡
ＺＣＨＬは、薬理活性を有する原末(API: Active Pharmaceutical Ingredients)については、これまでに12件の薬品マスター・ファイル(DMF:drug master file)をＵＳＦＤＡに提出、2004－05年には16－18件を提出する計画だ｡
|