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2004-02-27 ArtNo.32888
◆Lupin、セフィキシム液剤のＦＤＡ簡略化新薬申請許可取得
【ムンバイ】米国食品薬品局(USFDA)は、Lupin Laboratories Limited(LLL)のセフィキシム液剤(Cefixime suspension)簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を許可した。
インディアン・エクスプレス、ビジネス・スタンダード、ヒンドゥー・ビジネス・ラインが2月25日伝えたところによると、米国ＦＤＡがセフィキシムのＡＮＤＡを認可したのは今回初めてのこと。セフィキシムは2003年3月まで米国ワイス(Wyeth)社がSupraxr商標で販売していた｡ＬＬＬはSupraxr商標でセフィキシムを改めて発売する。ＬＬＬは米国市場でセフィキシムを販売する独占権を認められている。Supraxrの米国における市場規模は5100万米ドル。
ＬＬＬのDesh Bandhu Gupta会長によると、ＬＬＬは完全出資子会社Lupin Pharmaceuticals Incを通じ、小児科薬を販促する専門チームを組織、近く米国におけるSupraxrの販売を開始する。
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