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2004-02-18 ArtNo.32832
◆Lupin、セフィキシムの簡略化新薬申請認可取得
【ムンバイ】地場製薬会社Lupin Ltdは、米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)からセフィキシム(Cefixime)錠剤の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を認可された。
ヒンドゥー・ビジネス・ラインが2月15日、Lupinのステートメントを引用し、伝えたところによると、セフィキシムは気管支炎、肺炎、腎孟腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆嚢炎、胆管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻腔炎等の治療に用いられる。
Lupinはまた米国ＦＤＡにセフィキシム液剤のＡＮＤＡを申請、これも間もなく認可される見通しだ。
Lupinはこれ以前にCefroxime Axetil錠剤／Cefotaxime注射薬／Ceftriaxone注射薬の米国ＦＤＡ認可を取得している。
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