NNNNNNNNNNNNNNNN
SEAnews SEA Research, BLK 758 Yishun Street 72 #09-444 Singapore 760758
India Front Line Report
SEAnews Issue:monthly
tel:65-87221054
NNNNNNNNNNNNNNN
2004-01-09 ArtNo.32615
◆Dr. Reddy's Lab、偏頭痛ジェネリック薬の簡略化新薬申請提出
【ムンバイ】Dr. Reddy's Laboratories(DRL)は、GlaxoSmithKlineのヒット偏頭痛薬“Imitrex(一般名コハク酸スマトリプタンsumatriptan succinate)”ジェネリック・バージョンの簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)に提出した。
エコノミック・タイムズが12月31日伝えたところによると、DRLは25 mg/50 mg/100 mgのコハク酸スマトリプタン錠剤のParagraph IV認可も同時に申請した。いわゆるパラ4申請が認可されたものには、当該薬品の特許期限後180日の独占販売権が認められる。
Imitrexの米国市場における年間売上げは約7億7300万米ドル。GlaxoSmithKlineは特許権侵犯の廉でDRLを米国法廷に訴えているが、DRLはANDA申請を行ったことを既にGlaxoSmithKlineに通知したと言う。
[Your Comments / Unsubscribe]/[您的意见/退订]/[ご意見/配信停止]
Please do not directly reply to the e-mail address which is used for delivering the newsletter.
请别用递送新闻的邮件地址而直接回信。
メールをお届けした送信専用アドレスには返信しないで下さい。
SEAnews 掲載記事の無断転載を禁じます。すべての内容は日本の著作権法並びに国際条約により保護されています。
Copyright 2003 SEAnews® All rights reserved. No reproduction or republication without written permission.