|
2004-01-09 ArtNo.32615
◆Dr. Reddy's Lab、偏頭痛ジェネリック薬の簡略化新薬申請提出
【ムンバイ】Dr. Reddy's Laboratories(DRL)は、GlaxoSmithKlineのヒット偏頭痛薬“Imitrex(一般名ｺﾊｸ酸ｽﾏﾄﾘﾌﾟﾀﾝsumatriptan succinate)”ジェネリック･バージョンの簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)に提出した。
エコノミック･タイムズが12月31日伝えたところによると、ＤＲＬは25 mg／50 mg／100 mgのコハク酸スマトリプタン錠剤のParagraph IV認可も同時に申請した。いわゆるパラ4申請が認可されたものには、当該薬品の特許期限後180日の独占販売権が認められる。
Imitrexの米国市場における年間売上げは約7億7300万米ドル。GlaxoSmithKlineは特許権侵犯の廉でＤＲＬを米国法廷に訴えているが、ＤＲＬはＡＮＤＡ申請を行ったことを既にGlaxoSmithKlineに通知したと言う。
|