SEAnews 2003-11-24 ArtNo.32388

【ハイデラバード】エーザイは、胃食道逆流症及び十二指腸潰瘍治療薬アシフェックス(Aciphex)の特許権を侵犯したとの理由で、アンドラプラデシュ州Hyderabad拠点の製薬会社Dr Reddy's Laboratories Ltd(DRLL)を、米国ニューヨーク南部地裁に訴えた。
ヒンドゥー・ビジネス・ライン、ザ・ヒンドゥー、エコノミック・タイムズが11月21日、ＤＲＬＬ及びエーザイのステートメントを引用し報じたところによると、ことの発端はＤＲＬＬがラベプラゾール・ナトリウム(rabeprazole sodium)の20mg遅効性(delayed release)錠剤の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)に提出したのに伴うもの。同申請には当該薬品特許が記録されている2つのオレンジブックに関わるパラグラフ4認定も含まれている。ラベプラゾール・ナトリウムはアシフェックスのジェネリック・バージョンで、後者の米国市場における昨年の売上げは12億米ドル前後と見積もられる。
ちなみにエーザイはＤＲＬＬとともにイスラエル拠点のTeva Pharmaceutical Industriesも同様の嫌疑で告訴している。アシフェックス特許権は2013年5月8日まで有効と言う。