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2003-08-01 ArtNo.31669
◆Lupin、セフロキシム・アキセチルのＦＤＡ認可取得
【ムンバイ】地元製薬会社Lupin Laboratories Ltd(LLL)は、セファロスポリン系抗生物質感染症治療剤セフロキシム・アキセチル(cefuroxime axetil)の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)に提出、このほど同認可を取得した。
ザ・ヒンドゥーが7月29日報じたところによると、セフロキシム・アキセチルはGlaxoSmithKline製セフチン(Ceftin)錠剤のＡＢレート・ジェネリック・バージョン。非晶質フォーム・セフロキシム・アキセチルの製品特許は今年7月29日に期限が切れた。
LLLは、Watson Pharmaceuticals Incと、同薬品の米国におけるマーケッティング契約を結んでいる。
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