SEAnews 2003-06-06 ArtNo.31318

【ハイデラバード】Dr Reddy's Laboratories(DRL)は、米国ジェネリック薬品市場の開拓に再度照準を合わせ、今会計年度中に米国食品薬品局(FDA:Food and Drugs Administration)に15～18件の簡略化新薬申請(ANDA:abbreviated new drug application)を提出する方針だ。
エコノミック・タイムズとビジネス・スタンダードが6月2／3日報じたところによると、ＤＲＬのG V Prasad重役(CEO)は2日米国ニュージャージー州で記者会見し、以上の方針を明らかにした。それによると、今年内に2～3種類のジェネリック薬品を米国で発売する他、薬品の開発活動も一層積極化する。
昨年同社は米国ＦＤＡに14件のＡＮＤＡを提出したが、この内10件は、180日間の独占販売権取得を目指すパラグラフ4申請が添付されおり、内7件は他社に先駆けて提出された。今日、米国における売上げは同社営業額の3分の1を占めている。
今年3月には、骨肉腫(osteosarcoma)／腎細胞癌(renal cell carcinoma)／中枢神経系腫瘍(CNS tumor)／乳癌(breast cancer)の治療に用いるトポイソメラーゼI阻害剤(topoisomerase I inhibitor)“DRF 1042”の第2段階の臨床試験を開始したと言う。