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2003-03-26 ArtNo.30863
◆ＲＬＬ、オーグメンチン・クローンのＦＤＡ認可取得
【ニューデリー】Ranbaxy Laboratories Ltd(RLL)は、米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から“アモキシリン(amoxycillin:経口ﾍﾟﾆｼﾘﾝ)／クラブラン酸カリウム(clavulanate potassium)複合経口液剤”のマーケッティングを許可された。
ビジネス・スタンダード／エコノミック・タイムズ／ヒンドゥー・ビジネス・ラインが3月21／22日報じたところによると、ＦＤＡの生物学的同等性審査部(Division of Bioequivalence)は、ＲＬＬの製剤がGlaxoSmithKline社製オーグメンチン(Augmentin)と医学的同等性を有すると認定した。
オーグメンチンの市場規模は12億米ドルで、液剤に限っても2億7250万米ドルの規模を有するとされる。
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