|
2002-10-29 ArtNo.30024
◆Dr Reddy's、年内に１８件の簡略化新薬申請提出
【ハイデラバード】地場大手製薬会社Dr Reddy's Laboratories(DRL)は、今会計年度内に18件の簡略化新薬申請(ANDA:abbreviated new drug application)を米国食品薬品局(FDA)に提出する計画だ。
ビジネス・スタンダードが10月25日伝えたところによると、ＤＲＬのジェネリック薬品マーケッティング戦略の立案を担当するG V Prasad重役(CEO)は同紙に以上の目標を語った。それによると、これら18件の半ばは180日間の独占マーケッティング権の獲得を目指し、パラグラフ4の申請を同時に行う。今年上半期に同社は4件のＡＮＤＡを提出しており、これらは何れもパラグラフ4申請付き。今月同社はもう1つ、パラグラフ4申請付きＡＮＤＡを提出する。その後5ヶ月間にはさらに13件のＡＮＤＡ提出を目指す。
米国ジェネリック市場で成功しようと思うなら最初の波に乗る必要が有り、さもなければチャネルは他社の製品により埋め尽くされてしまう。
とは言え、ＤＲＬは決してパラグラフ4にのみ依存している訳ではなく、パラグラフ4がだめなら、パラグラフ3を申請する。昨年の営業額に30クロー(US$620万)貢献したチザニジン(Tizanidine)はパラグラフ3の認可を取得したと言う。
|