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2002-07-08 ArtNo.29210
◆Dr Reddy's、ジェネリック筋肉痛治療薬のＦＤＡ認可取得
【ムンバイ】アンドラプラデシュ州Hyderabad拠点のDr Reddy's Laboratories(DRL)は、米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から、筋緊張(muscle tone)治療薬“塩酸チザニジン(Tizanidine Hydrochloride)”の2 mgと4mg錠剤の簡略化新薬申請(ANDA:abbreviated new drug application)最終認可を取得した。
エコノミック・タイムズが7月4日、DRLのステートメントを引用し報じたところによると、同薬品はアイルランドの製薬会社Elan Corporation製Zanaflexのジェネリック・バージョンで、Elan Corporation社の特許権は2001年に失効したとされる。Zanaflexの米国における市場規模は1億6000万米ドル。ＤＲＬは直ちに製品を出荷、米国における提携会社Par Pharmaceuticalsを通じて販売を開始すると言う。
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