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2002-06-06 ArtNo.28977
◆Ranbaxyのセフポドキシム・プロキセチル経口液剤にＦＤＡ認可
【ニューデリー】米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)は、Ranbaxy Laboratories Ltd(RLL)が塩基性抗生物質セフポドキシム・プロキセチル(cefpodoxime proxetil)の経口液剤(oral suspension)を製造・販売することを最終認可した。
ビジネス・スタンダードとインディアン・エクスプレスが6月5日報じたところによると、ＦＤＡはＲＬＬのセフポドキシム・プロキセチル製剤がPharmacia and Upjohn Coの類似薬品“Vantin”と生物学的同等性(Bioequivalent)を備えていると判定した。
ＲＬＬは、Pharmacia and Upjohn Co.がニュージャージー連邦地方裁判所に提出した法廷禁止令申請に対して、法廷がＲＬＬに有利な裁定を下すのを待って、新製品を発売する方針と言う。
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