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2002-01-11 ArtNo.27945
◆サン・ファーマ米国子会社、オキサプロジンのＦＤＡ認可取得
【ニューデリー】地元製薬会社Sun Pharmaceuticalsの米国子会社Caraco Pharmaceutical Laboratoriesは、米国食品薬品局(FDA)から、GD Searleのリウマチ治療薬“Daypro”のジェネリック(特許権保持者以外により製造される特許期限後の薬品)バージョン、“オキサプロジン(Oxaprozin)”錠剤を米国市場で販売／製造することを認められた。
エコノミック・タイムズが1月10日伝えたところによれば、オキサプロジンの米国における市場規模は1億6800万米ドルと見積もられる。
デトロイト拠点のCaracoは先月は糖尿病治療に用いるメトフォルミン塩酸塩(metformin hydrochloride)錠剤の製造／マーケッティングに対するＦＤＡの初歩的認定証(preliminary approval)を取得している。(SEAnews:2002-01-07参照)
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