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2001-12-06 ArtNo.27750
◆Hetero Drugs、５種類の活性製薬成分のＦＤＡ認定獲得
【ムンバイ】アンドラプラデシュ州ハイデラバード拠点のHetero Drugsは、米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から5種類の活性製薬成分(API:active pharmaceutical ingredients)－1)omeprazole／2)tizanidine HCI／3)itraconazole／4)sertraline HCI／5)fosinopril sodium－の承認を得た。
インディアン・エクスプレスが12月4日、Hetero DrugsのDM Shah取締役(ﾋﾞｼﾞﾈｽ開発担当)の言を引用し報じたところによれば、米国のジェネリック薬品製造業者とも手を結び対米輸出を間もなく開始する。これにより同社は厳しい規制が敷かれた米国市場に初めて進出するとともに、ＨＩＶ(ﾋﾄ免疫不全ｳｨﾙｽ)／ＡＩＤＳ以外の治療薬領域における成長を目指すことができる。
5種類のＡＰＩの米国における価格はインドにおけるそれの5～10倍に達する。例えば、Omeprazoleの米国における価格は600米ドル、インドにおけるそれは150～200米ドル、sertraline HCIのカナダにおける価格は650米ドル、インド国内の価格は150米ドルで、後者の米国における価格はカナダにおける価格をさらに上回ると言う。
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