SEAnews 2001-08-27 ArtNo.26911

【ハイデラバード】Dr Reddy's Laboratories(DRL)は23日、胸焼け／消化不良治療薬Famotidine10ｍｇ錠剤を近く米国ジェネリック市場で発売すると発表した。
ビジネス・スタンダードが8月24日報じたところによれば、ＤＲＬは米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から今年8月17日にFamotidine10ｍｇ錠剤の簡略化新薬申請(ANDA:abbreviated new drug application)の最終認可を取得した。
ＤＲＬはカリフォルニア拠点の店頭薬(OTC)市場リーダー、Leiner Health Products(LHP)社に新薬のマーケッティングを委ねた。ＤＲＬはこれ以前にもRanitidine75ｍｇ錠剤のマーケッティングをＬＨＰ社に委ねている。
FamotidineはMerck社製Pepcid ACのジェネリック・バージョンで、後者の昨年の売上は1億2500万米ドルに達した。
ＤＲＬは現在米国ジェネリック市場に、Ranitidine 75 mg錠剤、Ranitidine 150 mg／300 mgカプセル、Famotidine 20 mg／40 mg錠剤、Oxaprozin 600 mg錠剤、Fluoxetine 40 mgカプセルを投入している他、Ciprofloxacin 100 mg／250 mg／500 mg／750 mg錠剤とOmeprazole 40 mgカプセルの暫定ＡＮＤＡ認可も取得している。また今年8月3日にはインド企業としては初めて米国におけるFluoxetine 40 mgの180日独占販売権を取得した。